Ingenieur Qualification et Validation (H/F)

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L'offre n'est plus disponible.

Dans le cadre de son développement, l’agence ALTEN Nord recrute actuellement en CDI un(e) ingénieur(e) qualification et Validation pour l’industrie pharmaceutique.

Description du poste

Les missions qui vous seront confiées sont les suivantes :

Participer à la mise en œuvre de la méthodologie Qualification/validation auprès des opérationnels; apporter son expertise en cas d'anomalies en production

Réviser / rédiger les protocoles et rapports; exécuter les tests associés ou s'assurer de leur bonne exécution

Déployer / Réviser le plan directeur de validation; définir le besoin de qualification au juste nécessaire
Contribuer au traitement des déviations, des réclamations et à l'analyse des causes racines

Appliquer les Bonnes Pratiques Documentaires, et mettre à jour les documents de qualification / validation (procédures, instructions, spécifications…)

Description du profil

Ingénieur(e) ou universitaire Bac +5, vous avez acquis une expérience significative en qualification d’équipements de laboratoire et de salles blanches.
Vous êtes doté(e) d’un bon relationnel, avez un esprit d’analyse et synthèse, êtes rigoureux et adaptable

Compétences

Vous avez des ompétences en qualification d'équipements, automatismes, locaux, utilités, environnement, validation de nettoyage / stérilisation / dépyrogénation.
Vous avez également de bonnes qualités rédactionnelles (documentation qualité telle que modes opératoires, procédures, protocoles, rapports,…).

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