Ingénieur Qualification/Validation – Secteur Pharmaceutique(H/F)


Groupe international et leader de son marché, ALTEN intervient sur tous les grands projets porteurs d’enjeux technologiques, en s’intégrant depuis 30 ans à la stratégie industrielle de ses clients (plus de 30 000 collaborateurs dans le monde entier, dont 88% d’ingénieurs – CA de 1,95 Milliard €).

Labélisé \"Top employeur\" 2019, ALTEN est un acteur majeur du recrutement d’ingénieurs en France.

Description du poste

Votre fonction intégrera les tâches suivantes :
- Définition des stratégies de Qualification/ de Validation
- Rédaction des protocoles de tests
- Exécution de la qualification de conception
- Prise en compte de l'ensemble des exigences qualité et réglementaire
- Organisation de l'exécution des tests en respectant les contraintes SSE, planning, coûts, etc.
- Exécution des tests/ participation à la mise en service
- Rédaction des rapports de tests
- Ouverture des fiches de non-conformité
- Mise en place des actions nécessaires à la levée des non-conformités

Description du profil

De formation Bac+ 5, issu(e) d’une école de chimie ou de pharmacie, vous justifiez d’une expérience de 5 ans au minimum en qualification-validation au sein de l’industrie pharmaceutique.
Vous maîtrisez les référentiels et les réglementations qualité liés à l’industrie pharmaceutique (EMA, FDA, GMP) ainsi que les bonnes pratiques de fabrication.
La maîtrise de l'anglais est impérative.

Compétences


Activité : Santé
Profil : [Autres]
Référence : AUTRE/19/44132/SG/GZE/IR
Lien court : https://www.altenrecrute.fr/o-44132

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