Ingénieur Qualification et Validation – Secteur Pharmaceutique H/F


L'offre n'est plus disponible.

Vos missions seront d’apporter des solutions techniques en conformité avec les normes applicables en vigueur dans le secteur pharmaceutique.

Description du poste

Vous aurez notamment les responsabilités suivantes :

- Evaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process...

- Définir et mettre en œuvre des Plans Maître de Qualification / Validation,

- Assurer la coordination de projet sur la partie qualification et validation

- Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports) : VMP, AC, QC, QI, QO, QP

- Planifier et assurez le suivi des activités de qualification

Plusieurs postes sont à pourvoir en Ile de France et en Région Centre et ce, dès que possible.

Description du profil

Diplômé d’une école d’Ingénieur (Bac+5), vous justifiez d’une expérience réussie dans le secteur d’activité de la Santé (industriel). Vous possédez une excellente connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des opérations et des installations pharmaceutiques.

Compétences

La connaissance du domaine chimique, pharmaceutique ou biotechnologique est un prérequis pour le poste.
Activité : Santé
Profil : Industrialisation
Référence : INDUS/18/32707/SG/NLE/qual
Lien court : https://www.altenrecrute.fr/o-32707

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